行业新闻
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打破认知界限,二甲双胍改善代谢新机制
2019年美国糖尿病协会(ADA)年会上,神奇的二甲双胍再次成为万众瞩目的焦点。班廷奖得主英国剑桥大学临床生物化学与医学教授Stephen O'Rahilly在其获奖主题演讲中介绍了二甲双胍通过调控生长分化因子15(GDF15)改善代谢的新机制,令人耳目一新。 [查看更多] -
《药典●增补本》发布
《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成,现予发布,自2019年1月1日起施行。 [查看更多] -
国务院发布相关文件,全面推动通过一致性评价产品替代原研
近日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,全面落实通过一致性评价工作的产品后续落地政策,文件要求各级机构要在采购、医保、税收、宣传等各方面全面给予优秀仿制药支持,促进仿制药替代使用。 [查看更多] -
最新版糖尿病诊疗指南来了
近期,美国糖尿病协会(ADA)根据最新临床证据对糖尿病诊疗标准进行了一年一度的更新,全文刊发于 Diabetes Care 杂志中。小编 摘取了其中药物治疗部分,以飨读者。 [查看更多] -
药监局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见
4月6日讯 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,现予发布。 [查看更多] -
一致性评价大解放?一文看清真相
《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》的发布,无疑将推动国内企业尽快进行一致性评价,这也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。 [查看更多] -
22家药企被收GMP证
据不完全统计, 截至目前2017年共计有22家药企GMP证书被收回。其中8家为中药饮片企业。这预示着药品质量有了更稳固的保障。 [查看更多] -
单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”
2016年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布。时至今日,一致性评价的进度如何?存在的问题还有哪些呢? [查看更多]